※パッケージ、仕様等は予告なく変更となる場合がございます。
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【商品説明】

一般的名称：手動式圧注入調節装置

2023年9月より製造販売業者がテルモ株式会社からニュートリー株式会社へ変更となりました。

半固形栄養剤をもっとカンタンに投与。
ニュートリーのPG加圧バッグIIは、半固形栄養剤を簡単に投与するバッグです。
栄養剤パックを入れて加圧するだけ。
パックを強く押す必要がありません。
手動ポンプでより加圧しやすくなりました。

医療機器製造販売届出番号：24B3X10008000003

** 2021年6月改訂(第6版)
* 2019年11月改訂

**【禁忌・禁止】
＜使用方法＞(1)手動ポンプ以外の方法(電動ポンプ、院内配管等)で加圧しないこと。
［急激な加圧により、バッグの破裂等故障の可能性がある。］

**(2)50kPa(375mmHg)を超えて加圧しないこと。**
［過剰な加圧により、製品機能の低下及び破損の可能性がある。］
【形状・構造及び原理等】

＜原理＞
外からの送気(手動ポンプ)で一定圧に加圧されたバッグにより、栄養剤の容器を加圧し、栄養剤を押し出す。

【使用目的又は効果】
＜使用目的＞本品は、経腸栄養剤投与時に栄養剤(食品を含む)を容器から押し出す器具である。
【使用方法等】
**1.患者を半座位とし、胃瘻カテーテル又は経鼻カテーテルを開放し胃内のガスを抜く。

**2.栄養剤の容器を経腸栄養注入セットに接続し、チューブ内の空気を抜き栄養剤を満たしてクレンメを閉じ、胃瘻カテール又は経鼻カテーテルと接続する。

**3.均一な圧力がかかるように、図のように栄養剤の容器の端部をメッシュの端部に合わせ栄養剤容器挿入スペースにセットする。

4.三方活栓のハンドルを回し、図のように合わせる。

5.本品をガートル台にかけるなどして、落下しないような状態に保つ。

**6.手動ポンプで繰り返し送気し、図のように圧力ゲージの20～50kPaの表示範囲内で加圧し、経腸栄養注入セットのクレンメを開放する。
ただし、50kPa を超える加圧を行わないこと。

7.三方活栓のハンドルを回し、図のように合わせ、圧力を維持する。

8.栄養剤が押し出され、容器が平らになったら、三方活栓のハンドルを回し、図のように合わせ、脱気した後に栄養剤の容器を取り出す。

＜使用方法等に関連する使用上の注意＞
**(1)50kPa の圧力でも栄養剤を押し出せないときは、本品の使用を中止すること。

**(2)栄養剤投与前の胃瘻カテーテル又は経鼻カテーテルを開放時に、先に投与した栄養剤の胃内残留を大量に認めたときは、本品を使用しないこと。［胃内容排出機能障害が疑われる。］

**(3)使用時には、本品をガートル台にかけるなど落下しないような状態で使用すること。
［胃瘻カテーテル又は経鼻カテーテルが引っ張られることによる胃瘻への影響や接続部の外れにより栄養剤が漏れる可能性がある。］

(4)セットする栄養剤については、粘度の低い栄養剤を加圧すると、短時間で栄養剤が投与され、逆流や下痢のおそれがあるため粘度及び流出量には注意して使用すること。

**(5)径の細い胃瘻カテーテル(20Fr 未満のもの)や、径の細いボタン式胃瘻の接続チューブ、経鼻カテーテルには過度の圧力をかけて使用しないこと。
［栄養剤を押し出す際に過度の抵抗がかかり接続部が外れる可能性がある。］

**(6)栄養剤が投与されるのに伴って圧力が下がってくるので、必要に応じ追加で 20～50kPa の表示範囲内で加圧すること。

(7)複数の栄養剤の容器を同時に入れて使用しないこと。

【使用上の注意】
＜重要な基本的注意＞
(1)本品は未滅菌品である。
清潔領域では使用しないこと。

(2)アルコール、消毒剤、液体洗剤等を接触させないこと。

(3)本品を、流水又は水没させて洗浄しないこと。
また、使用中、本品に栄養剤等が付着した場合は、水又はぬるま湯を浸してよくしぼったガーゼ等で速やかに拭き取り、乾いた柔らかい布等で水気を拭き取ること。

(4)使用中は本品の破損、接合部の緩み及びエアー漏れ等について定期的に確認すること。

(5)エアーホース及びエアーホースと接合している箇所は、過度に引っ張るような負荷や、エアーホースを捻じるような負荷及びエアーホースを折り曲げるような負荷を加えないこと。
［チューブが破損する、又は、接合部が外れる可能性がある。］

【保管方法及び有効期間等】
＜保管方法＞
水ぬれに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて保管すること。

＜耐用期間＞
**以下の劣化の状態があらわれた場合は使用限界である

・ 破損(特にメッシュ部分)、ひび割れ、変形等の劣化及びその兆候が認められた場合。

・ 加圧した時、バッグ及びエアーホース等から漏れが認められ、圧力ゲージが50kPaまで上昇しない場合。

・ 加圧された状態で、三方活栓のハンドルを回し、脱気しても圧力ゲージが元の位置まで戻らない場合。

・ 手動ポンプの動作が困難で、送気ができない場合。

【製造販売業者】
ニュートリー株式会社
三重県四日市市富士町1-122

【卸】KSK

【広告文責】
株式会社サツマ薬局
兵庫県神戸市中央区北長狭通7-3-10
078-341-2283

【製造国/生産国】日本

【区分】一般医療機器
Re20211213

【検索用】
機械器具 74 医薬品注入器 医療機器 手動式圧注入調節装置 JMDNコード 13100001 加圧 バッグ 2 手動 圧力 ポンプ 半固形 ドロドロ 栄養 栄養剤 バック バッグ パック 経腸 栄養 注入 セット パック 押し出す 空気 圧 介護 自宅介護 補助 入院 の 時 病院 で 使ってたやつ 手動ポンプ 経腸 栄養 注入

 

 

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